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【编者按】医疗大健康产业受政策及创新技术的进步影响非常大，近两年，行业正在发生巨变，从需求和供给两端都表现非常明显。
本文发于高特佳投资；经智能网大健康编辑，供行业人士参考。
“由于需求和供给两端的巨变，导致中国医疗健康产业正在发生根本性的变化，产业转型需要从提高质量、鼓励创新、完善流通三个角度入手。中国医疗健康产业迎来转型关键期。”在日前举办的第四届中国医药创新与投资大会投资人分享论坛中，高特佳投资集团主管合伙人胡雪峰表示。
在题为《医药大健康行业转型期发展与投资机遇》的主题演讲中，胡雪峰还认为，目前中国的创新抗体药研发企业如雨后春笋般涌现，但大家都盯着热门靶点去研发，所以赛道非常拥挤。期待出现真正由中国人自己发现的新靶点，并基于新靶点做出的创新抗体。演讲精华如下：
需求和供给端巨变，推动医疗产业转型升级
医疗大健康产业受政策及创新技术的进步影响非常大，近两年，行业正在发生巨变，从需求和供给两端都表现非常明显。
从全球来看，非传染性的慢性疾病正严重威胁人类健康，主要重大疾病包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病等。据媒体报道，未来将迎来肿瘤大爆发，全国每六分钟就有一位患者确诊为恶性肿瘤。肿瘤正严重威胁中国人的健康。
人类的创新永远慢于疾病的变化。一些未满足的临床需求，技术不足与机制不同导致出现无药可用、无药可愈、无药可买、无钱可买等情况，例如阿尔兹海默症等罕见病，就无药可用。
供给端也就是提供的药品。1995年到2005年，供给的药品主要是用于治疗消化道溃疡、心脏疾病等。而到2015年，变化巨大，销量TOP10的药物，有8项是跟自身免疫系统和肿瘤相关。
为了满足市场需求，全球都在进行创新，目前来看，医药创新的核心主体还在欧美日，欧美日平均每年审批的新药数量都在40到50个。虽然中国现在审批速度正在加快，2018年最高审批了9个，但与发达国家相比还有很大的差距。
从国际医药巨头布局来看，辉瑞、诺华、强生、赛诺菲、罗氏等巨头，他们的研发和产品布局大多围绕着肿瘤和免疫系统展开，和之前相比变化非常之大，这跟需求的改变也密不可分。
中国医疗健康产业迎来转型关键期
中国医疗健康产业从体制上做了巨大的改变，医疗保障局作为支付方，医药产业作为供给方，医疗服务作为消费方，这三方终于实现了联动。医保的核心需求：一是控费，二是优化结构，第三是改革支付方式。首先要改变医保费用超支和不合理使用，所以目前要严格控制价格。医保局主导招标采购，医保每年目录动态调整。在支付方式改革上，将趋向按病种付费。
产业的转型，首先是要提高质量，一致性评价政策的推出，以及加入ICH，都要求医药企业提升药品质量。其次是鼓励创新，最后是完善流通。
一致性评价将促进进口替代及产业转型，据统计，2018年底全国原料药和制剂企业数为4441家，预计到2030年，大批企业将会面临被淘汰和整合的命运，中国医疗健康产业迎来转型关键期。
中国的新药审批制度正在与世界接轨，加速审评审批，促进医药创新。2012-2017年共批准23个抗肿瘤新药，但2018年就批准了24个抗肿瘤新药。这是新药审批效率最高的时期。将大大推动中国医药的创新。
中国医药企业也在聚焦重大的慢性疾病，除了自己创新以外，也加强了对外合作过去中国药企都是license in，现在开始做license out，另外中国的仿制药企业的产品可以进入美国市场，这都是很大的进步。
除了自主创新，并购也是进行创新的重要手段。2018年国际生命科学领域大并购案件层出不穷，主要集中在新技术领域，比如细胞疗法，基因疗法，纳米抗体等，也包括了相对小众的领域如罕见病/血液病等。并购的金额也都非常大，最高达到623亿美金。从关注度来讲，主要还是布局肿瘤领域，比如Celgene90亿美金收购JUNO，就是为了获得细胞免疫疗法组合及研发能力。
投资关注七大热点领域
高特佳投资的业务覆盖医药、医疗器械和医疗服务三大板块。
在医药领域，重点关注免疫疗法、基因疗法、抗体、小分子靶向药、疫苗、高端制剂。
医疗器械方面重点关注精准诊断、AI+医疗等，高特佳2003年首次投资迈瑞医疗，2016年再次投资，陪伴迈瑞成长16年，现在迈瑞已经成为中国医药医疗器械领域的龙头企业，投资机构要陪伴企业共同成长，也非常考验投资机构的眼力、耐力、体力和能力。
高特佳在医疗服务领域也在进行投资布局，主要聚焦在大数据和商业保险，互联网医疗、高端专科连锁等细分领域。
在医药领域，高特佳重点关注七大热点细分领域。
第一个热点领域就是抗体药。重点关注癌症和自身免疫性疾病，以及正拓展炎症、心血管疾病等领域抗体药。2015年以后，抗体药研发企业如雨后春笋一般涌现，主要是因为大批海归科学家回国创业。但抗体药领域有个问题是大家盯着热门靶点去研发，所以赛道非常拥挤。如果真正做一个由中国人自己发现的新靶点，并基于新靶点做出创新的抗体药，很多投资人都会非常愿意投资。
第二个热点领域是基因治疗。随着更好的基因编辑技术的出现，以及病毒载体在安全性与产业化生产的突破，2012年开始，欧美累计9个基因治疗产品上市，同时基因治疗还扩展到眼科、骨骼肌肉疾病等领域，行业迎来快速发展期。未来基因治疗也将在实体瘤、UCAR-T等方面不断取得突破。
第三个热点领域是溶瘤病毒，溶瘤病毒目前全球已经批准三个产品。行业发展处在相对早期，国内的相关企业比较少，但是也值得关注和跟踪。
第四个热点领域是干细胞。干细胞分为上游的干细胞存储，下游的干细胞治疗。已上市产品和在研产品发展状态表明，干细胞治疗的有效性、安全性和质量可控性都还待继续确证，整个行业的发展还处在早期阶段。目前可重点关注关注结合多种干细胞治疗的品牌专科医院。
第五个热点领域是核酸药物。全球目前已上市七款产品，在国内从事核酸药物研发的企业不多，基本是从国外lincense in产品，主要适应症是罕见病。但这也是医药行业的创新前沿领域，值得去关注。
第六个热点领域是小分子药物。主要关注first-in-class，Me-too/better等一类新药、505b(2)等“老药新用”，及诸如药械结合呼吸制剂、放射性药物、氘代药物等特殊用药。在常见病的治疗上，小分子药也具有不可替代的作用。
第七个热点领域是仿制药。主要投资机会在复杂仿制药和创新制剂。据数据统计，2018上半年，美国销量前100的药品中，小分子药物占47个，其中国内有仿制品的只有11个，部分品种由于工艺技术复杂，较难仿制，目前部分国内企业正在针对相关品种进行国产化开发。新型制剂主要是高端吸入制剂、缓控释制剂、微晶等，其具有临床优势，制剂工艺技术难度高，相对创新药有更高的开发成功率。
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