作者:秘丛丛、编辑:向雪,图片来自“123RF”
智能网大健康获悉,7月16日杭州启明医疗器械股份有限公司(以下称“启明医疗”)与德弘资本、启明创投宣布签署协议,联合发起成立新锐医疗投资平台济时资本。
济时资本旨在投资心肺行业的全球创新医疗器械技术,借助启明医疗的产业资源和德弘资本、启明创投的资本力量,引进国外的先进技术及产品,加速其在中国的研发及商业化进程,同时推动中国自主产权的研发,培育、整合更多行业领先的医疗器械企业。
据启明医疗最新发布的公告,该公司与基金Ascendum Healthcare Fund I, L.P及Ascendum Venture Partners订立认购协议,公司同意认购基金的有限合伙权益,资本承诺为800万美元及根据有限合伙协议的条款及条件成为基金的有限合伙人。该基金旨在对直接或间接从事生命科学、医疗保健及相关行业的实体进行全球范围及主要为私下谈判形式的投资。
启明医疗成立于2009年,致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。根据全球独立市场研究及咨询公司弗若斯特沙利文的资料,按2018年经皮介入人工心脏瓣膜系统(TAVR)产品植入量计算,启明医疗在中国所占市场份额为79.3%,排名第一。2019年12月,启明医疗在香港成功上市,当前市值超过310亿港元。
在临床研究和产品研发领域,启明医疗率先进行经导管瓣膜领域临床研究,在欧洲进行中国心脏瓣膜器械的植入和试验,在中国设立心脏瓣膜研究院。它拥有涵盖全部四个心脏瓣膜的产品管线,纵向覆盖瓣膜、脑栓塞保护、瓣膜成形术球囊到其他辅助装置。它还拥有2个全球开创性产品:干膜预装介入瓣膜和介入自膨肺动脉瓣膜。其研发的第一代TAVR产品Venus A,于2017年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国第一个获批上市的TAVR产品。
在已有的TAVR技术基础上,启明医疗正在对可回收经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Plus进行临床试验。同样,全球第一款自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve也处于临床试验阶段。另外,启明医疗在前沿的经导管二尖瓣瓣膜修复(TMVR)与经导管三尖瓣瓣膜修复(TTVR)上也开始了临床设计。
图片来源:启明医疗招股书
瓣膜性心脏疾病是由于四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。2018年,全球有约2.093亿人患瓣膜性心脏疾病,造成当年约260万人死亡。
其中,VenusA-Valve是为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流而设计,全球约有患者4530万。根据弗若斯特沙利文统计,全球经导管主动脉瓣(TAV)市场在过去几年经历了快速发展,整体规模由2014年15亿美元增至至2018年的41亿美元,复合增速达到27.9%。另外,国内TAVR市场发展空间可观。据统计2018年,全球可接受TAVR手术的患者数约在300万左右,实施手术量约12万台;对应国内,患者数约为70万,实施手术量仅约1000台。
除了心脏瓣膜,启明医疗也开始布局脑损伤的心血管手术领域。2018年它收购了Keystone Heart,其TriGUARD 3脑保护装置也进入FDA临床实验阶段。以Keystone作为其美国及欧盟市场的平台,启明医疗将在这些市场中进行公司产品的临床试验、注册和推广,进一步完善其心血管手术的安全性,降低手术的脑损伤风险。
启明医疗称,其长期目标是通过自研、合作和并购等多种方式,成为心血管疾病微创解决方案的开发及商业化的全球领导者。启明医疗将为济时资本提供技术基础和临床经验,以布局最具前景的创新技术。
济时资本由前瑞士信贷知名医疗分析师邵莹女士牵头,并已组建了一支具备资深行业投资经验和全球运营能力的团队。邵莹称,济时资本致力于发展成业内领先的医疗器械投资平台,推动优秀创新技术和产品的商业化。
谈及此次合作,启明医疗联合创始人兼总裁訾振军先生表示:“在多年的合作当中,启明创投和德弘资本在运营管理、并购整合和资本运作层面,给启明医疗提供了大量宝贵的建议。我们将以济时资本作为合作的新起点,布局全球创新医疗器械行业。”
此外,启明创投主管合伙人梁颕宇女士表示:“我们一路见证了启明医疗从无到有逐步发展壮大的全过程,通过这次合作,希望能培育更多的行业头部企业。”
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